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匹格列酮Actos仿制药将推出【消息】

发布时间:2020-09-16 19:33:09 阅读: 来源:插件机厂家

【健康讯 2016年6月23日】健康资讯频道为您提供全面健康资讯,用药知识等健康相关资讯,致力于为广大用户提供最优质最全面的健康资讯,为用户的健康保驾护航!

梯瓦制药(Teva)近日宣布,获FDA批准推出以下两种仿制药:15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂(pioglitazone-hydrochloride,商品名:Actos);15mg/500mg及15mg/850mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂(pioglitazone/metformin,商品名:ActoplusMet)。

匹格列酮是一种新型降血糖药,用于治疗Ⅱ型糖尿病,但由于其具导致膀胱癌的风险,欧洲药物管理局(EMA)已于去年全面停止其在欧洲的销售。

梯瓦制药(Teva)近日宣布,获FDA批准推出以下两种仿制药:15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂(pioglitazone-hydrochloride,商品名:Actos);15mg/500mg及15mg/850mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂(pioglitazone/metformin,商品名:ActoplusMet)。

Actos与ActoplusMet均为武田制药(Takeda)的品牌药,用于帮助成人2型糖尿病患者改善血糖控制。

据艾美仕市场咨询调研公司(IMSHealth),截止今年6月30日,Actos与ActoplusMet品牌药上一财年在美国境内的年销售额分别高达27亿与4.13亿美元。

此外,兰伯西实验室(RanbaxyLaboratories)与迈兰(Mylan)也同时宣布获FDA批准推出匹格列酮仿制药,并获得180天的独家销售权,

华生制药(Watson)也是第一批提交Actos简略新药申请(ANDA)的药企之一,但此前FDA并未批准该公司的共享专卖权。据悉,华生公司已就此于本周三向FDA提起诉讼,以获得该仿制药的上市批准。

(实习编辑:黄俊达)

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